Текущий нормативный статус в ЕС.
Эфирное масло чайного дерева (Tea Tree Oil, CAS/EC No. 68647-73-4 / 285-377-1) находится под усиленным контролем регулирующих органов Европейского Союза. После классификации Европейским химическим агентством (ECHA) как вещества категории 1B по репродуктивной токсичности (Repr.1B), его использование в косметике требует строгого соблюдения нормативных требований и оценки рисков.
Основные этапы регулирования:
Ноябрь 2023 - Комитет по оценке рисков ECHA подтвердил классификацию масла чайного дерева как CMR 1B, что в соответствии с Регламентом ЕС № 1223/200 может привести к его ограничению или запрету в косметической продукции. Однако был рассмотрен вариант исключения, это и стало поводом для проведения оценки Научного комитета по безопасности потребителей (SCCS).
Если решение останется неизменным и не будет предоставлено никаких дальнейших отступлений, продукция, не соответствующая установленным ограничениям, больше не будет допускаться на рынок ЕС.
Основные выводы из предварительного заключения Научного Комитета по безопасности потребительских товаров (SCCS) по итогам всестороннего анализа масла Чайного Дерева.
Масло Чайного Дерева допускается к использованию в косметике как антисеборейное и антимикробное средство при соблюдении следующих максимальных концентраций:
Масло должно соответствовать обновлённому международному стандарту ISO 4730:2017 (ГОСТ ISO 4730-2017) по химическому составу.
Не допускается использование масла в аэрозолях и спреях во избежание негативного ингаляционного воздействия.
Масло Чайного Дерева является умеренным сенсибилизатором кожи; поэтому содержание потенциально опасных компонентов, как метилэвгенол, строго ограничено в соответствии с Регламентом ЕС № 1223/2009 (например, для несмываемых продуктов — не более 0,0002%).
Продукты с маслом Чайного Дерева должны обеспечивать его стабильность и предотвращать окисление, чтобы минимизировать образование раздражающих и сенсибилизирующих продуктов разложения.
Многочисленные исследования не выявили мутагенного, канцерогенного или системного токсического воздействия при использовании масла в рекомендуемых концентрациях.
Оценка совокупного воздействия (косметического и некосметического) показывает достаточно высокий коэффициент безопасности (MoS > 100), гарантирующий защиту потребителей, включая уязвимые группы.
Масло Чайного Дерева следует с особой осторожностью рассматривать для применения в детской косметике, не допускается для использования в косметических средствах для беременных и кормящих женщин.
Необходима оценка качества и состава продукта и подтверждение того, что масло Чайного Дерева остается химически стабильным в условиях хранения.
Что сейчас можно сделать производителям косметики.
Подготовка технической документации и координация работы с поставщиками с целью контроля химического состава масла Чайного Дерева в соответствии с ГОСТ ISO 4730-2017.
Настоятельно рекомендуем соблюдать вышеуказанные пределы концентраций и требования к качеству масла для обеспечения безопасности косметической продукции.
При необходимости готовы предоставить дополнительную информацию и техническую поддержку по вопросам применения масла Чайного Дерева в ваших продуктах.
Эфирное масло чайного дерева (Tea Tree Oil, CAS/EC No. 68647-73-4 / 285-377-1) находится под усиленным контролем регулирующих органов Европейского Союза. После классификации Европейским химическим агентством (ECHA) как вещества категории 1B по репродуктивной токсичности (Repr.1B), его использование в косметике требует строгого соблюдения нормативных требований и оценки рисков.
Основные этапы регулирования:
Ноябрь 2023 - Комитет по оценке рисков ECHA подтвердил классификацию масла чайного дерева как CMR 1B, что в соответствии с Регламентом ЕС № 1223/200 может привести к его ограничению или запрету в косметической продукции. Однако был рассмотрен вариант исключения, это и стало поводом для проведения оценки Научного комитета по безопасности потребителей (SCCS).
- 6 июня 2025 – публикация предварительного заключения Научного комитета по безопасности потребителей (SCCS).
- 18 августа 2025 – завершение общественных консультаций.
- Июль 2026 (ориентировочно) – ожидается окончательное решение регулирующих органов (ограничение или запрет).
Если решение останется неизменным и не будет предоставлено никаких дальнейших отступлений, продукция, не соответствующая установленным ограничениям, больше не будет допускаться на рынок ЕС.
Основные выводы из предварительного заключения Научного Комитета по безопасности потребительских товаров (SCCS) по итогам всестороннего анализа масла Чайного Дерева.
Масло Чайного Дерева допускается к использованию в косметике как антисеборейное и антимикробное средство при соблюдении следующих максимальных концентраций:
- Шампуни (смываемые средства): до 2,0%
- Гели для душа и средства для умывания (смываемые средства): до 1,0%
- Кремы для лица (несмываемые средства): до 0,1%
- Средства для умывания лица: до 1,0%
Масло должно соответствовать обновлённому международному стандарту ISO 4730:2017 (ГОСТ ISO 4730-2017) по химическому составу.
Не допускается использование масла в аэрозолях и спреях во избежание негативного ингаляционного воздействия.
Масло Чайного Дерева является умеренным сенсибилизатором кожи; поэтому содержание потенциально опасных компонентов, как метилэвгенол, строго ограничено в соответствии с Регламентом ЕС № 1223/2009 (например, для несмываемых продуктов — не более 0,0002%).
Продукты с маслом Чайного Дерева должны обеспечивать его стабильность и предотвращать окисление, чтобы минимизировать образование раздражающих и сенсибилизирующих продуктов разложения.
Многочисленные исследования не выявили мутагенного, канцерогенного или системного токсического воздействия при использовании масла в рекомендуемых концентрациях.
Оценка совокупного воздействия (косметического и некосметического) показывает достаточно высокий коэффициент безопасности (MoS > 100), гарантирующий защиту потребителей, включая уязвимые группы.
Масло Чайного Дерева следует с особой осторожностью рассматривать для применения в детской косметике, не допускается для использования в косметических средствах для беременных и кормящих женщин.
Необходима оценка качества и состава продукта и подтверждение того, что масло Чайного Дерева остается химически стабильным в условиях хранения.
Что сейчас можно сделать производителям косметики.
Подготовка технической документации и координация работы с поставщиками с целью контроля химического состава масла Чайного Дерева в соответствии с ГОСТ ISO 4730-2017.
Настоятельно рекомендуем соблюдать вышеуказанные пределы концентраций и требования к качеству масла для обеспечения безопасности косметической продукции.
При необходимости готовы предоставить дополнительную информацию и техническую поддержку по вопросам применения масла Чайного Дерева в ваших продуктах.